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国产三代靶向药阿美替尼效果到底怎么样,医生给出客观有据的评价

来源:呼吸科大夫胡洋 2020-12-30 16:48:16

最近网络平台留言中,好几个网友向我咨询阿美替尼这个药。今天一一解答大家关于该药的一些相关问题。owm帝国网站管理系统

阿美替尼,商品名,阿美乐,是我国自主研发的针对靶点EGFR的靶向药物。是国内首个、全球第二个肺癌第三代EGFR靶向药。2020年3月18日,阿美替尼获国家药监局批准上市,用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者的治疗。这也是全球首个二线治疗中位无进展生存期PFS)超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药。owm帝国网站管理系统

阿美替尼是否优于进口的奥西替尼?

2019年WCLC大会上公布的阿美替尼II期APOLLO研究结果,该研究纳入来自中国大陆36个地区(189名患者)和中国台湾(55名患者)的244例患者。owm帝国网站管理系统

无进展生存期PFS

APOLLO试验结果显示阿美替尼中位无进展生存期为12.3个月。对比奥希替尼在III期AURA3试验中,奥希替尼一线中位无进展生存期是18.9个月,二线治疗的中位无进展生存期达到10.1个月(化疗组为4.2个月)。间接对比,两药旗鼓相当,阿美替尼PFS略优于奥西替尼。owm帝国网站管理系统

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客观缓解率(ORR

APOLLO试验结果显示,阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC的ORR客观缓解率)为68.9%,DCR(疾病控制率)为93.4%。奥希替尼一线为80%,二线为70%,二者差别不大。owm帝国网站管理系统

对脑转移控制效果

APOLLO试验中,91例患者在基线合并有中枢神经系统(CNS)转移。分层分析,脑转移患者的ORR和DCR分别为60.9%和91.3%,中位PFS为10.8个月,中位DOR为11.3个月。而奥希替尼在AURA研究中的颅内ORR明显优于化疗,分别为 70% vs 31%。从客观缓解率来看,奥西替尼对脑转移患者略优于阿美替尼。owm帝国网站管理系统

从不良反应来看

阿美替尼总人群的3级及以上药物相关不良反应发生率为15.6%,药物相关严重AE发生率为5.3%,常见的药物不良事件如腹泻、皮疹、瘙痒发生率均在10%左右。奥希替尼治疗3级及以上相关性不良反应只有6%,副作用方面奥希替尼有一定优势。owm帝国网站管理系统